Certificado: Conducta y gestión de la investigación clínica

Existe una demanda creciente de investigadores clínicos calificados para realizar ensayos sobre tratamientos y dispositivos médicos. Con este certificado, dominará los aspectos prácticos de la ejecución y gestión de un ensayo clínico, incluido el diseño y las fases del ensayo, las buenas prácticas clínicas, el proceso de descubrimiento y desarrollo de fármacos y el control y garantía de calidad. También se familiarizará con el lado legal y ético de la investigación clínica, incluidas las regulaciones de la FDA y las pautas de ICH, el cumplimiento y la bioética. Una junta asesora de líderes académicos y de la industria supervisa el plan de estudios. Los cursos están disponibles en línea o en un formato híbrido de aula / en línea.

Después de completar el certificado, puede postularse a pasantías para obtener experiencia laboral práctica. Postula al Programa de Preceptor de Investigación Clínica de Stanford para seguir a un preceptor en la Escuela de Medicina de Stanford. O considere realizar una pasantía en las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos o de diagnóstico in vitro a través de nuestras conexiones en el Área de la Bahía de San Francisco.

• El 65% de los graduados encuestados eligió el certificado de Conducta y Gestión de la Investigación Clínica para realizar un cambio de carrera; El 60% consiguió un trabajo en el plazo de un año después de completar los cursos.
• El 80% de los graduados encuestados se sintieron preparados para obtener credenciales profesionales (como CCRA®, CCRP) al completar el certificado.
• El 81% de nuestros graduados recomendaría este certificado.

Prerrequisitos

No existen requisitos previos para el Programa de Certificado en Conducta y Gestión de Investigación Clínica, pero se recomienda una licenciatura, preferiblemente en un campo científico o técnico.

Requisitos del plan de estudios

El plan de estudios comprende 4 cursos obligatorios para un total de unidades de 12 semestres (180 horas de instrucción). Los candidatos deben pagar una tarifa de registro de certificado no reembolsable.

El Programa de Certificado en Conducta y Gestión de la Investigación Clínica se imparte en un formato híbrido que consta de un 50 por ciento de instrucción en el aula y un 50 por ciento de instrucción en línea y un formato completamente en línea. Puede moverse libremente entre los dos formatos siempre que los cuatro cursos se completen en orden secuencial.

Debe tomar todos los cursos para obtener una calificación de letra. Para recibir el certificado, debe mantener un promedio general mínimo de calificaciones de 2.5, con una calificación de C o mejor en cada curso. Se otorgará un Certificado con Distinción a quienes completen el certificado con un GPA de 4.0 o superior. El certificado se puede completar en dos semestres (un año). Todo el trabajo del curso debe completarse dentro de los cinco años.

Cómo registrarse

Al registrarse, declara su intención de completar el plan de estudios. Para registrarse en línea para el Programa de Certificación en Conducta y Gestión de Investigación Clínica, complete estos dos pasos:

1. Envíe el registro en línea y complete el perfil de su cuenta de estudiante si es un estudiante nuevo.
2. Pague la tarifa de registro no reembolsable a través de su carrito de compras. Por favor, espere de 3 a 5 días hábiles para que el registro aparezca en su cuenta de estudiante.

Costo estimado

Cada curso tiene un precio individual y usted paga la tarifa del curso en el momento de la inscripción. El certificado tiene un costo estimado de $ 8,210 (sin incluir la tarifa de registro). Las tarifas de los cursos están sujetas a cambios.

Solicitud de certificado y premio

Una vez que haya completado el trabajo del curso certificado, notifique a UC Berkeley Extension que ha completado el plan de estudios y solicite su certificado. Envíe un correo electrónico a [email protected] o llame al (510) 642-1062. Después de que sus registros hayan sido revisados, verificados y aprobados (generalmente dentro de dos o tres semanas), se le enviará su certificado por correo.

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información adicional

Los cursos de este programa de certificación son aceptados por la Asociación de Profesionales de Investigación Clínica (ACRP) y la Sociedad de Asociados de Investigación Clínica (SOCRA) y se pueden utilizar para cumplir con una parte del requisito de horas de experiencia laboral para obtener la acreditación de elegibilidad para el examen.

Cursos

Cursos requeridos

Los cursos deben tomarse en orden secuencial.

• Introducción a la investigación clínica: diseño y fases de los ensayos clínicos
• Planificación de ensayos clínicos: desarrollo de protocolos, gestión de datos y actividades del sitio clínico
• Implementación de ensayos clínicos: inicio del sitio, reclutamiento de sujetos, monitoreo e informes de seguridad
• Ensayo clínico: análisis de datos, auditorías regulatorias, selección de proveedores y gestión de proyectos

Cursos de interés relacionado

Realice cursos adicionales de esta lista para reforzar su conocimiento en temas de ciencia selectos para avanzar en su carrera. Estos cursos opcionales están disponibles si está interesado en aplicar las horas educativas para ser elegible para el examen de acreditación de Asociado en Investigación Clínica de la Asociación de Profesionales de Investigación Clínica (ACRP).

• Farmacología
• Medicina genómica
• Principios de toxicología
• Introducción a la bioestadística
• El proceso de desarrollo de fármacos: un seminario intensivo
• Principios de desarrollo de productos y procesos
• Principios de calidad y cumplimiento

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